拒做謠言“擴音器” 勇當?shù)种啤佰`行者”
2025-02-25
新聞資訊
2021年最新醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案信息
- 分類：公司新聞
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2020-12-19
- 訪問量：0
【概要描述】根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作的通知》
2021年最新醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案信息
【概要描述】根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作的通知》
- 分類：公司新聞
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- 發(fā)布時間：2020-12-19
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詳情
根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作的通知》（食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號），自2019年1月1日起，醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）臨床試驗申辦者應(yīng)當選取已經(jīng)在備案系統(tǒng)備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)，按照《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計生委令第25號）和《體外診斷試劑注冊管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第5號）的有關(guān)要求開展臨床試驗。有關(guān)單位和個人可登錄備案系統(tǒng)查詢醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案信息。醫(yī)療器械臨床試驗申辦者可以登錄備案系統(tǒng)選擇已經(jīng)備案的醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)開展臨床試驗。
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